Este 1 de octubre marcó el inicio del período de renovación del Registro de Instalaciones ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), un trámite clave para las empresas guatemaltecas. Esta renovación se realiza cada dos años, incluso cuando la información del registro no ha cambiado, y aplica a instalaciones que fabrican, procesan, empacan o almacenan alimentos, bebidas, suplementos dietarios y cosméticos para consumo humano o animal destinados al mercado estadounidense. 

Por  María Inés Valle
Coordinadora de Normativa Técnica, Admisibilidad y
Acceso a Mercados (AGEXPORT)

Para los exportadores guatemaltecos, atender este requisito oportunamente forma parte de la preparación necesaria para mantener sus operaciones en el mercado estadounidense, ya que de no hacerlo, automáticamente permitirá que la FDA considere vencido su registro sin posibilidad de continuar exportando.

Cumplir con las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) es un paso fundamental para las empresas que desean ingresar sus productos al mercado estadounidense. Esta entidad vela por la seguridad de los productos que llegan a los consumidores y exige el cumplimiento de diferentes requisitos. 

Las empresas extranjeras en Guatemala también necesitan un agente registrado.

Uno de los principales requisitos es el registro de instalaciones para las empresas que forman parte de la cadena de alimentos que ingresan o se comercializan en Estados Unidos. Esta obligación puede aplicar a fabricantes, empacadoras y almacenadoras. Además, las empresas extranjeras necesitan contar con un agente registrado con dirección física en Estados Unidos, quien sirve como enlace para la comunicación con la FDA y puede participar en la coordinación de inspecciones. Cumplir con estos requisitos facilita el ingreso de mercancías y fortalece la confianza de importadores y clientes estadounidenses.

Ojo, el registro de la instalación se renueva cada dos años, durante los años pares, mientras que el agente registrado debe renovarse anualmente. 

El tiempo corre, las empresas tienen hasta el 31 de diciembre

El período correspondiente inicia el 1 de octubre y finaliza el 31 de diciembre. Mantener estos trámites actualizados es clave para evitar interrupciones en las exportaciones. Iniciar desde octubre permite contar con tiempo para revisar los datos, atender consultas y resolver pendientes antes del cierre. AGEXPORT ofrece servicios de apoyo para realizar nuevos registros y renovaciones, ayudando a las empresas a mantener su cumplimiento regulatorio para operar en Estados Unidos, si quiere más información puede ingresar a: Regulación FDA de AGEXPORT

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